蘇企研發抗疫新利器，已獲得歐盟CE認證，家庭、社區都可使用 

25分鐘內完成新冠病毒核酸檢測

蘇報訊（記者 李曉 陸玨）在實驗室進行新冠病毒核酸檢測，通常要4個小時。蘇州一家企業自主研發生產的核酸快檢產品，不僅25分鐘內就可以完成檢測，而且在家就能進行。昨天，該產品獲批進入商務部出口“白名單”，加上前期已獲得歐盟CE認證，這意味著該產品可出口歐盟。據了解，這是我國首個25分鐘內完成新冠病毒核酸檢測的產品。

昨天，在蘇州先達基因科技有限公司辦公室，公司首席執行官于繼彬向記者展示檢測過程。“非常簡便，步驟和抗原檢測類似。”于繼彬介紹。只見他用棉簽在鼻腔采樣后，將棉簽放入裝有液體的試管里，混勻后，把液體滴到裝有三個白色小球的試管內，將該試管放入檢測器，很快結果就出來了，顯示為陰性。從采樣到出結果，不到25分鐘。

據了解，病毒本身就很小，其核酸分子更小，核酸檢測原理是將代表新冠病毒的特征基因片段進行擴增，將1個擴增到上億個，然后用熒光來“看”。如果能“看到”，就是陽性。實驗室采用了多次改變溫度的方法來實現擴增，溫度從升高到下降再到回升，就是一個循環。按國家相關檢測標準，至少要做35次循環，需要一個多小時。

“這三個白色小球就是我們實現快速檢測的‘秘密武器’，小球其實是酶的凍干粉。每個小球直徑3毫米，三個加起來還沒有一滴水重。”于繼彬介紹，在自然界，生命繁殖都是在常溫狀態下進行，他們受此啟發，篩選自然界細菌、噬菌體等微生物的酶，并對酶進行基因工程改造，讓病毒基因片段在恒溫下實現擴增。據了解，白色小球內有數十種酶，各司其職：有的可識別特征基因片段，有的可進行“零部件”組裝，有的可起到“神助攻”作用……工作起來，就像一個“大工廠”，每一秒有上億次反應。據了解，該產品從檢測器到酶，目前已獲得7個國家專利。

該產品在家庭、社區、企業、戶外等都能使用。如果聯網使用，檢測結果還能和疾控部門共享。“如果檢測的人較多，可增加金屬浴，近百管樣本一次性加溫后，逐一在檢測器上讀取結果，一臺檢測器一天能檢測上千人。”于繼彬介紹。目前，公司正在著手申報該產品在國內的使用許可。

2020年初，我國公布新冠病毒基因序列后，蘇州先達基因科技有限公司就將核酸快速檢測作為重點項目。30多名專家日夜奮戰，不斷對各種酶進行基因改造和篩選，嘗試了100多種不同方案。“產品出口歐盟后，我們有信心把它和國外同類產品相比，比速度、比靈敏度！”于繼彬說，團隊已鎖定新目標，爭取10分鐘內完成檢測。